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GMP-regulierte Prozesse sind zeitaufwändig und erfordern zusätzlich zu einer nachverfolgbaren Probenverarbeitung eine präzise Dokumentation. Dementsprechend hat Zinsser Analytic eine Lösung für GMP-regulierte Tests für die Qualitätssicherung konzipiert.
In GMP-regulierten Qualitätssicherungslaboren ist eine präzise Definition der automatisierten Prozessschritte entscheidend für die Workflow-Validierung. Die Verdünnungsroutine kann verschiedene Verdünnungen auf Grundlage von Formeln aus einer vordefinierten Excel-Datei vorbereiten.
Ziele des Verdünnungsprozesses: Der Variationskoeffizient für das Pipettieren sollte von ≤ 1,5 % für die Stammlösung und ≤ 0,5 % für das Verdünnungslösungsmittel reichen.
Mit diesem Prozess lässt sich ein Durchsatz von 160 Verdünnungen in einem Arbeitstag von 8 h erreichen, bei einer Vorbereitungszeit von maximal 180 Sekunden pro Verdünnung.